临床试验 多中心,临床试验多中心是几个中心
大家好！我听说很多人对于临床试验 多中心还不太了解，不用担心，我将为大家分享一些关于2个单位参加的临床试验叫不叫多中心研究的知识点，希望能帮助大家更好地理解。
本文目录
多中心临床试验的介绍
多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。各中心同期开始与结束试验。多中心试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调研究者。
2个单位参加的临床试验叫不叫多中心研究
飞速度CRO：
或许可以叫双中心临床研究哈哈虚构
国家规定多中心定义，楼上已经解释的很清楚。
科普：单中心临床试验
相比较于多中心试验，单中心试验指在一个研究者按试验方案在医疗机构进行的临床试验。客户提到了两个单中心试验，那就是在两个不同研究者按照同一试验方案在同一地点和单位同时进行临床研究。两个研究者同期开始与结束试验。
2个单位参加的临床试验国家确实没有定义
临床试验为什么要设置多中心试验
1.临床试验并没有强制要求必须多中心，而仅仅是注册试验要求；
2.多中心试验比单中心所获得的证据更有说服力，证明产品具有普遍适用性。
国际多中心临床试验定义
定义：是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。各中心同期开始与结束试验。多中心试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调研究者。
计划和组织实施：
（一）试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定，伦理委员会批准后执行；
（二）在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议；
（三）各中心同期进行临床试验；
（四）各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合统计分析的要求；
（五）保证在不同中心以相同程序管理试验用药品，包括分发和储藏；
（六）根据同一试验方案培训参加该试验的研究者；
（七）建立标准化的评价方法，试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有统一的质量控制，实验室检查也可由中心实验室进行；
（八）数据资料应集中管理与分析，应建立数据传递、管理、核查与查询程序；
（九）保证各试验中心研究者遵从试验方案，包括在违背方案时终止其参加试验。
多中心试验应当根据参加试验的中心数目和试验的要求，以及对试验用药品的了解程度建立管理系统，协调研究者负责整个试验的实施。
国际多中心试验定义的问题其实不涉及试验本身真正的问题在于3期的国际多中心临床试验如果与注册相衔接因为有越来越多的公司通过国际多中试验来加快注册有少数公司为了加快注册会发起一些“伪国际多中心”比较极端的情况时，可能整个试验病例90%来自于中国，剩余10%的病例则来自于一些诸如，印度，印尼之类的国家这种情况很难被国家接受所以也就引出了什么才是国际多中心试验这个问题
阅读至此，关于临床试验 多中心的介绍告一段落。希望本文提供的信息对您有所帮助。如果您还有其他关于2个单位参加的临床试验叫不叫多中心研究、临床试验 多中心的问题或者想要了解更多，请继续在本站寻找相关内容。